Setterwalls har framgångsrikt biträtt Sandoz i en patenttvist avseende Xarelto® (rivaroxaban) i Sverige

Setterwalls har framgångsrikt företrätt Sandoz i en tvist om Bayers patent som skyddade dosering en gång om dagen av rivaroxaban – den aktiva substansen i Bayers storsäljande antikoagulantia Xarelto®. Patent- och marknadsöverdomstolen (PMÖD) har nu meddelat dom om att ogiltigförklara patentet. Domen är slutlig och kan inte överklagas.

Domen sätter punkt för de patenttvister som pågått mellan Bayer och olika generikabolag i Sverige rörande patentet de senaste åren. Parallella patenttvister har även pågått och är alltjämt pågående i en rad andra jurisdiktioner. Domen är en i raden av avgöranden som på senare tid meddelats till generikasidans fördel.

Redan 2022 väckte Sandoz talan mot Bayer vid Patent- och marknadsdomstolen (PMD) och begärde att det europeiska patentet 1 845 961 skulle förklaras ogiltigt i Sverige på grund av bristande uppfinningshöjd. Den 1 februari 2024 meddelade PMD dom i målet och avslog Sandoz talan.

Sandoz överklagade domen och PMÖD meddelade prövningstillstånd. Efter en 11 dagar lång huvudförhandling som hölls under oktober och november 2025 har PMÖD nu meddelat dom i målet (se PMÖD:s dom av den 18 december 2025 i mål nummer PMT 2840-24). PMÖD ändrade PMD:s dom och förklarade Bayers patent ogiltigt samt tillerkände Sandoz ersättning för sina rättegångskostnader i både första och andra instans.

Domen innehåller flera intressanta ställningstaganden. PMÖD klargör bland annat under vilka förutsättningar information som offentliggjorts i samband med kliniska studier ska anses utgöra känd teknik i patenträttsligt hänseende. Domstolen ger även vägledning om när fas I- och fas II-studier medför att ett patent saknar uppfinningshöjd.