Uppdaterade samverkansregler – hur påverkas life science-företagen?

Från och med den 1 februari 2026 gäller uppdaterade samverkansregler mellan hälso- och sjukvården och industrin, med förändringar som berör dokumentation, sponsring, sammankomster, konsultuppdrag, stipendier, utvecklingsprojekt och patientstödsprogram. Setterwalls sammanfattar ändringarna och vilken påverkan de har på life science-företagen.

Övergripande förändringar och riktning

Reglerna gäller fortsatt för företag inom branscherna läkemedel, medicinteknik och laboratorieteknik som verkar på den svenska marknaden (inklusive moderbolag och systerbolag, i samverkan med svensk hälso- och sjukvård). I de uppdaterade reglerna har de generella skrivningarna om allmänna förutsättningar och samverkansreglernas omfattning förtydligats. Generellt syftar uppdateringarna till att förenkla och förtydliga innehållet och definitioner, så att det blir lättare för samverkande parter att göra rätt. Det har också gjorts vissa materiella ändringar.

Ordinarie verksamhet

Definitionen av vad som utgör ”Ordinarie verksamhet” förtydligas. Donationer får inte ges till hälso- och sjukvårdens ordinarie verksamhet och utvecklingsprojekt får inte startas i syfte att finansiera eller på annat sätt stödja hälso- och sjukvårdens befintliga arbetssätt i ordinarie verksamhet. Den nya definitionen innebär att ordinarie verksamhet avser de befintliga arbetssätt, arbetsuppgifter och aktiviteter som utgör en del av den löpande verksamheten inom en enhet i hälso- och sjukvården, och som enheten har beslutat att utföra. Begreppet omfattar även författningsreglerade uppgifter, men avgränsas mot sådana aktiviteter som faller utanför det som normalt ingår i vårdgivarens beslutade uppdrag eller åtaganden.

Dokumentationsprincipen

Enligt samverkansreglerna måste all samverkan mellan hälso- och sjukvården och industrin dokumenteras skriftligt. Kravet på hur länge dokumentationen ska bevaras, förlängs från två år till tre år efter att samverkan har genomförts.

Sponsring

Industrin får, under vissa förutsättningar, sponsra vissa delar av sammankomster, aktiviteter eller material. I de uppdaterade reglerna är sponsring inte längre begränsad till aktiviteter med koppling till företagets godkända produkter eller forskning inom ett visst terapiområde, utan att definitionen har utvidgats så att företag ges möjlighet att sponsra aktiviteter inom sitt eget verksamhetsområde.

Produktinformation

Enligt samverkansreglerna får företag anordna sammankomster avseende produktinformation. Det tydliggörs nu att det är verksamhetschefen som avgör vilka som får delta och att deltagare begränsas till hälso- och sjukvårdspersonal som är direkt berörda/har direkt nytta av informationen i sitt dagliga arbete.

Övriga sammankomster

Övriga sammankomster är olika former av kompetensutveckling, t.ex. terapiinriktad utbildning, seminarier, vetenskapliga sammankomster, kongresser och symposier. I de nya reglerna gäller fortsatt som huvudregel ett förbud mot att industrin finansierar resor för hälso- och sjukvårdspersonal, men för sammankomster arrangerade av industrin samt för sammankomster gemensamt arrangerade av hälso- och sjukvården och industrin införs ett nytt undantag för kortare gemensam marktransport för deltagare mellan punkt A och B till exempel från en uppsamlingsplats till möteslokalen vilken får ombesörjas och bekostas av industrin av praktiska, logistiska skäl. Vidare får logi och eventuella registreringsavgifter inte bekostas av industrin eller begäras av enskilda deltagare i sammankomster.

För sammankomster arrangerade av industrin tydliggörs att inbjudan skickas till relevanta medarbetare i hälso – och sjukvården med kopia till verksamhetschefen alternativt till verksamhetens funktionsbrevlåda.

Konsultuppdrag

Även reglerna kring att anlita hälso- och sjukvårdspersonal som konsulter har uppdaterats. Huvudmannen ska även fortsättningsvis godkänna alla uppdrag, men kravet på att huvudmannen ska underteckna konsultavtal vid bisyssla har tagits bort; det räcker att konsulten och företaget undertecknar avtalet.

Det tydliggörs att medarbetaren (konsulten) alltid ska informera sin arbetsgivare om uppdragets art, tidsomfattning och ersättning för att kunna säkerställa att det följer arbetsgivarens bisyssleregler. Det är arbetsgivaren som bedömer om bisysslan kan vara förtroendeskadlig, arbetshindrande eller konkurrerande, i enlighet med LOA och gällande kollektivavtal.

Transparensprincipen understryks särskilt, med betoning på att medarbetare och chefer inom hälso- och sjukvården ska vara öppna med uppdrag och samverkan med industrin.  För läkemedelsföretag (Lifs medlemmar) tydliggörs dessutom att konsulter som inte samtycker till öppen publicering av värdeöverföringar inte bör engageras.

Stipendier

Industrin får finansiera stipendium som riktas till hälso- och sjukvården. I de uppdaterade reglerna tydliggörs att ett stipendium delvis kan täcka resa, boende och deltagaravgifter, men stipendier som enbart täcker resa, boende eller deltagaravgift är inte tillåtna.

Utvecklingsprojekt mellan hälso- och sjukvården och läkemedelsföretag

Med utvecklingsprojekt avses samverkan mellan hälso- och sjukvården och läkemedelsföretag i projektform kring områden och ämnen med naturlig koppling till de ingående parternas verksamhetsområden. Tidigare har det krävts att fördelningen av samtliga parters bidrag, såsom ekonomiska medel, material och/eller arbetstid, är balanserad. Detta har ändrats till att det räcker att fördelningen av parternas insatser ska uppfattas som rimlig av alla parter. Vidare ersätts utgångspunkten att projektet ska vara avgränsat i tid, “som regel max ett år”, med ett krav på att projekten ska vara tidsbegränsade utifrån sina specifika mål.

Patientstödsprogram

Ett nytt avsnitt införs om patientstödsprogram, d.v.s. aktiviteter eller erbjudanden som är utformade för att stödja patienter i deras behandling och/eller hanteringen av deras sjukdom. Centralt är att patientstödsprogram alltid ska erbjudas via hälso- och sjukvården, och inte direkt av företagen. Därefter kan ytterligare information tillhandhållas patienten från företaget.

Avslutande reflektion

De nya reglerna träder i kraft redan den 1 februari 2026. Uppdateringarna innebär framför allt förtydliganden avsedda att underlätta för samtliga parter. Det är nu upp till life science-företagen och hälso- och sjukvården att uppdatera sina interna rutiner för att både dra nytta av och leva upp till de nya kraven.