Artikel | 6 februari 2025
Ansökan om godkännande för odlat nötkött nu inlämnad i EU
Nya livsmedel (novel food) är livsmedel som vi inom EU inte har ätit i någon större utsträckning före den 15 maj 1997. De måste vara godkända för att få släppas ut på marknaden inom EU. För första gången har nu ett företag lämnat in en ansökan om godkännande för att få sälja odlat nötköttsfett i EU.
Odlat kött – novel food
Definitionen av novel food omfattar ett brett spektrum av olika typer av livsmedel, från växt- eller djurarter (såsom vissa insekter) eller delar av växter eller djur, till syntetiskt framställda ämnen eller livsmedel som tagits fram med helt nya processer. Odlat nötkött kan exempelvis framställas genom att odla djurceller i en kontrollerad miljö. Tekniken har nu nått en punkt där ett företag ansökt om marknadsgodkännande, d.v.s. godkännande att få sälja produkten på marknaden i EU. Det är dock inte den första ansökan av detta slag i EU, då en ansökan om odlad foie gras tidigare har lämnats in.
Godkännandeprocessen för nya livsmedel
För att ett livsmedel ska definieras som nytt ska två krav uppfyllas: Livsmedlet har inte ätits som mat i någon större omfattning inom EU före den 15 maj 1997 och det ska kunna beskrivas som en eller flera av de tio livsmedelskategorier som listas i regelverket, t.ex. att livsmedlet ”består av, har isolerats eller framställts från djur eller delar av dem”.
Ansökan om godkännande granskas av European Food Safety Authority (EFSA). Ansökan är relativt omfattande och kräver bl.a. dokumentation och bevis på att produkten är säker för konsumtion. Exempelvis måste företaget beskriva livsmedlets egenskaper och hur det har tillverkats, visa att inga gifter finns i livsmedlet eller bildas under tillverkningen. Företaget ska även beskriva näringsupptaget i kroppen. Det finns en möjlighet att begära att vissa data från ansökan ska vara skyddade under en period.
Företaget bakom ansökan för odlat nötköttsfett anger på sin hemsida att deras inlämnade dokumentation består av över 1 000 sidor, samt att de har bearbetat 450 prover och granskat 652 analytiska dokument.
Efter granskningen ger EFSA ett utlåtande (opinion) om säkerheten och därefter tar medlemsstaterna och EU-kommissionen ställning till om det nya livsmedlet ska godkännas eller inte. Om det nya livsmedlet godkänns förs det in i EU:s unionsförteckning över nya livsmedel. För varje steg i processen har myndigheterna en tidsfrist, dvs. max antal månader som handläggningen får ta, vilket uppgår till 17 månader. Ofta förlängs dock tiden, eftersom mer information efterfrågas från sökanden.
Setterwalls följer utvecklingen
Att ansöka om ett novel food är en omfattande process och det dröjer innan vi vet om den aktuella ansökan kommer att godkännas. Vi på Setterwalls ser fram emot att följa utvecklingen.
Kontakt: