Kommissionen meddelar att de avser att presentera ett förslag om att skjuta på tillämpningen av MDR

Setterwalls rapporterade den 24 mars att MedTech Europe, den europeiska branschorganisationen för medicintekniska produkter, kräver en uppskjuten tillämpning av de nya förordningarna om medicintekniska produkter, MDR och IVDR.

EU-kommissionen meddelade redan dagen efter att kommissionen arbetar med att ta fram ett förslag om att skjuta på tillämpningen av MDR med ett år. EU-kommissionens avsikt är att kunna presentera ett sådant förslag i början på april i år. Frågan brådskar då MDR ska börja tillämpas den 26 maj. Pressmeddelandet från kommissionen är tillgängligt här.

Setterwalls bevakar området och håller er uppdaterade.

Läs vår tidigare artikel här.